发布时间:2023-10-13 14:39:31 人气: 来源:万千紧固件
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版本:A/0编号:JH-QM-01依据:ISO9001:2015idtGB/T19001:2016质量手册(含程序文件)编制:原创作者:李柏伦盗版贩卖必追究责任评审:批准:受控状态:Array2018-3-1发布2018-3-1实施0.1目录0.1目录 iso-13485 只有 2016版和2003版 具体可以查看一下原文件,原文件有提到,我有 摘录部分(Foreword The text of the International Standard ISO 13485:2003 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 210 "Quality m
ICS03.120.10A00中华人民共和国国家标准GB/T19002—2018/ISO/TS9002:2016质量管理体系GB/T19001—2016应用指南Qualitymanagementsystems—GuidelinesfortheapplicationofGB/T19001—2016(ISO/TS9002:2016,Qualitymanagementsystems—
ISO 13485 没有对应的国家标准。其国内的对应标准为医药行业标准 YY/T 0287。此行业标准当前有效的版本为:YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求,其等效采用 ISO 13485-2003。或许等效采用 ISO 13485-
不需要,详见ISO13485:2016标准0.1总则最后一句话。
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